Lek z magnezem i witaminą B6 znalazł się pod lupą inspekcji farmaceutycznej. Badania państwowego laboratorium wykazały nieprawidłowość, która doprowadziła do wycofania jednej serii z obrotu w całej Polsce. Decyzja obowiązuje natychmiast. Osoby mające preparat w domowej apteczce powinny sprawdzić oznaczenia na opakowaniu.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję dotyczącą Magne B6. To produkt leczniczy zawierający 48 mg jonów magnezu i 5 mg witaminy B6 w jednej tabletce. Wycofanie obejmuje wskazaną serię opakowań po 60 tabletek powlekanych. Za produkt odpowiada Opella Healthcare Poland.
Decyzja dotyczy serii KV023 z terminem ważności 12.2027. Numer GTIN wskazanego produktu to 05902502992744. GIF nakazał wycofanie tej serii z obrotu na terenie całego kraju oraz zakazał jej ponownego wprowadzania do sprzedaży. Pozostałe serie Magne B6 nie są objęte tą decyzją.
Rozstrzygnięciu nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że działania związane z wycofaniem muszą zostać podjęte bez oczekiwania na zakończenie ewentualnego ponownego rozpatrywania sprawy.
Podstawą decyzji były wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Laboratorium sprawdzało uwalnianie magnezu z tabletek w czasie 90 minut. Badana seria nie spełniła wymagań jakościowych: uzyskane wyniki były poniżej dolnego limitu określonego w specyfikacji produktu.
GIF wyjaśnia, że nieprawidłowość dotycząca tego parametru może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. W uzasadnieniu wskazano, że nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia wynikającego z pozostawienia tej serii w obrocie. Decyzja nie opisuje przypadków zatrucia ani wykrycia zanieczyszczeń w preparacie.
W toku postępowania Opella przekazała, że badanie zachowanej próbki serii KV023, przeprowadzone w zakładzie wytwórcy, dało wynik zgodny z wymaganiami. Firma wiązała rozbieżności z wykorzystaniem różnych typów aparatury laboratoryjnej i zaproponowała doprecyzowanie opisu metody badania do marca 2027 roku.
Podmiot odpowiedzialny poinformował również, że seria trafiła wyłącznie na polski rynek, a w przeprowadzonym przeglądzie nie zidentyfikowano dowodów wskazujących na wpływ problemu na inne serie. GIF uznał jednak wadę jakościową za potwierdzoną na podstawie badania Narodowego Instytutu Leków i nakazał wycofanie wskazanych opakowań.
0
0
0
0
0
0
Castorama otwarta w Chrzanowie
Porazka jak wszystko w chrzanowie. Chodzi mi o ceny z kosmosu. W merkurym jest drogo a tam *%#)!& zawias bramkowy fi 16 jest o ponad 10zl drozszy niz w merkurym . Tarcza do ciecia ponad 9zl 125mm nie opisane towary np pret gwintowany- zero opisu jakiej klasy
Wojtek
19:40, 2026-11-09
Drugi konkurs przyniósł rozstrzygnięcie. Kto pokieruje
A konkurs , no tak konkursy mają coś z dziećmi, a tu przechodzi z łoojca na synna .
Enfset
19:26, 2026-11-09
Znamy najlepszą czwórkę Pucharu Ligi TLS. Janina nie da
Proszę nie wymieniać tej nazwy bo mi *%#)!& ciśnienie skacze!!!
Rob
16:19, 2026-11-09
Policyjny finał na chrzanowskim rynku. 26-latek zatrzym
Ziółko..ki nie bądź taki pewniak, bo naprawdę trzeba mieć czysto za uszami. Twoje sugestie z okienka twojego strupa może okazać się nękaniem , a to też jest karalne. Wyważaj słowa. Chcesz mieć spokój nie pędż w owczym tempie z takimi gdzie możesz być pociągnięty do odpowiedzialności karnej. Trzeba mieć twarde dowody a nie ferować nie sprawdzonymi opiniami. Rozumiem, bo masz sześć klas podstawówki w tym cztery lata w drugiej i pewnie wielu rzeczy nie ogarniasz. Przykre i porażające.
ek
16:06, 2026-11-09
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu przelom.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz