Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek dziewięć serii leku Loperamid APTEO MED stosowanego przy biegunce. Badania wykazały, że kapsułki mogą zawierać mniej substancji czynnej, niż powinny. W efekcie lek może nie zadziałać z oczekiwaną skutecznością. Decyzja obowiązuje natychmiast na terenie całej Polski.
Jak przekazuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, wycofanie dotyczy produktu Loperamid APTEO MED, 2 mg, kapsułki twarde. Chodzi o dziewięć konkretnych serii sprzedawanych w opakowaniach zawierających 10 lub 20 kapsułek.
Decyzja nie obejmuje wszystkich opakowań leku. Osoby, które mają go w domowej apteczce, powinny sprawdzić numer serii oraz termin ważności umieszczone na opakowaniu.
W przypadku opakowań zawierających 20 kapsułek, oznaczonych kodem GTIN 05909991453596, wycofano następujące serie:
Wśród opakowań zawierających 10 kapsułek, oznaczonych kodem GTIN 05909991444914, decyzja dotyczy dwóch serii:
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Postępowanie rozpoczęło się po zgłoszeniu przedstawiciela firmy odpowiedzialnej za lek. Zarekomendował on wycofanie wskazanych serii z powodu wykrytej wady jakościowej.
Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały, że produkt nie spełnia wymagań dotyczących zawartości substancji czynnej. W kapsułkach znajdowało się jej mniej, niż deklarował producent.
Według wyjaśnień przekazanych GIF najbardziej prawdopodobną przyczyną była niestabilność i niewystarczająca powtarzalność procesu produkcyjnego. Mogło to powodować różnice w zawartości substancji czynnej pomiędzy poszczególnymi seriami.
– Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Najpierw należy porównać numer serii i termin ważności widoczne na opakowaniu z wykazem przygotowanym przez GIF. Jeżeli dane są zgodne, w sprawie dalszego postępowania z produktem najlepiej skontaktować się z apteką lub farmaceutą.
Wycofanie wynika z ryzyka braku oczekiwanej skuteczności leku. W decyzji nie wskazano, że problem dotyczy wszystkich produktów zawierających loperamid ani wszystkich opakowań Loperamidu APTEO MED.
0
0
0
0
0
0
Castorama otwarta w Chrzanowie
Porazka jak wszystko w chrzanowie. Chodzi mi o ceny z kosmosu. W merkurym jest drogo a tam *%#)!& zawias bramkowy fi 16 jest o ponad 10zl drozszy niz w merkurym . Tarcza do ciecia ponad 9zl 125mm nie opisane towary np pret gwintowany- zero opisu jakiej klasy
Wojtek
19:40, 2026-11-09
Drugi konkurs przyniósł rozstrzygnięcie. Kto pokieruje
A konkurs , no tak konkursy mają coś z dziećmi, a tu przechodzi z łoojca na synna .
Enfset
19:26, 2026-11-09
Znamy najlepszą czwórkę Pucharu Ligi TLS. Janina nie da
Proszę nie wymieniać tej nazwy bo mi *%#)!& ciśnienie skacze!!!
Rob
16:19, 2026-11-09
Policyjny finał na chrzanowskim rynku. 26-latek zatrzym
Ziółko..ki nie bądź taki pewniak, bo naprawdę trzeba mieć czysto za uszami. Twoje sugestie z okienka twojego strupa może okazać się nękaniem , a to też jest karalne. Wyważaj słowa. Chcesz mieć spokój nie pędż w owczym tempie z takimi gdzie możesz być pociągnięty do odpowiedzialności karnej. Trzeba mieć twarde dowody a nie ferować nie sprawdzonymi opiniami. Rozumiem, bo masz sześć klas podstawówki w tym cztery lata w drugiej i pewnie wielu rzeczy nie ogarniasz. Przykre i porażające.
ek
16:06, 2026-11-09
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu przelom.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz